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喷雾干燥分散体的制造和配置

3年前 (2021-07-28)干燥设备805

  喷雾干燥的分散体制剂的开发始于选择赋形剂。取决于这些和药物化合物的溶解度,可以从水溶液或溶剂溶液中进行喷雾干燥。设计喷雾干燥进料溶液的组成,包括载药量和总固体含量,以及选择合适的喷雾干燥参数,以产生具有与预期的^终剂型对齐的物理特性的均匀粉末。
  
  常用的喷雾干燥分散体赋形剂包括聚合物如PVP,HPMC-AS和共聚维酮。这些聚合物内可能的载药量水平主要取决于药物化合物在普通溶剂中的溶解度,一般在20-30%w/w之间,但可高达60%w/w。聚合物的选择和药物:聚合物的比例有可能影响临床表现,因此需要仔细的选择。
  
  选择辅料后,配方师可以转移到喷雾干燥机配置。喷嘴和旋风收集器的选择,结合雾化压力和气流,溶液进料速度和温度曲线等关键工艺参数,使配方设计人员能够在实验室规模上设计一个工艺过程,从而生产出具有所需关键质量属性的产品,安全在知道这个过程可以缩放到工业量。
  

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