当前位置:首页 > 制粒机 > 正文内容

注意湿法制粒机清洁维护

4年前 (2021-07-27)制粒机1352

    高效湿法制粒机清洁方法和规程的需要得到相应的重视和关注。产品生产后,与产品接触的制药设备总会残留若干原辅料并有可能被微生物污染。微生物在适当的温湿度下以残留物中的有机物为营养可大量繁殖,进而产生各种代谢物。显然这些残留物和微生物进入下批生产过程,必然对下批的质量产生不良影响。


    湿法制粒机以手工法清洁,以最低日治疗剂量法计算残留水平,做回收率及灵敏度试验。结果若是酚氨咖敏片中对乙酰氨基酚在实际控制残留标准为47.5μg.25cm-2。结论经3批验证试验,证明所定清洁规程具有良好的重现性。
 

扫描二维码推送至手机访问。

版权声明:本文由上海欧蒙发布,如需转载请注明出处。

本文链接:https://www.shomsy.com/news/post/599.html

分享给朋友:

相关文章

锥形双螺旋混合机的用途及特点

锥形双螺旋混合机的搅拌部件为两条不对称悬臂螺旋; 长短各一,它们在绕自己的轴线转动(自转)的同时,还环绕锥形容器的中心轴;借助转臂的回转在锥体壁面附近又作行星运动(公转);该设备通过螺旋的公、自转使物料反复提升,在锥体内产生剪切、对流、...

从实验室角度看待湿法制粒机

    湿法制粒领域近年来发展很快,并且湿法制粒机应用价值很高。对实验室原有样机进行了改进与优化。通过理论研究与实验考察相结合的方式,改进了原有机械结构,使其更合理。将制粒机的应用范围拓展到非常温下制粒物系...

了解粉碎机的基本概念

粉碎机根据所需物料细度的D90标准90%的物料达到预定细度可将粉碎机区分为破碎机60目以下、粉碎机60-120目、超细粉碎机120-300目、超微粉碎机300目以上。下面小编带大家一起来了解粉碎机的基本概念吧! 在粉碎过程中施加于...

湿法制粒机简单的构造原理

    湿法制粒机用以将潮湿的粉料研制成所需的颗粒,也可将块状的干料粉碎到所需的颗粒。湿法制粒机的主要特点是筛网装拆简易,还可适当调节松紧。湿法制粒机的七角滚筒拆卸方便、容易清洗。机械传动系统全部封闭在机体...

固体物料混合机械知识简介

固体物料混合机械  少量不溶解的粉状固体与液体的混合机理,与密度成分不同,互不相溶的液体的混合机理相同,只是搅拌不能改变粉状固体的粒度。若混合前固体颗粒不能使其沉降速度小于液体的流动速度,无论采用何种搅拌方式都形不成均匀的悬浮液。   不同...

湿法制粒机的技术参数

湿法制粒机的主要特点是筛网装拆简易,还可适当调节松紧。七角滚筒拆卸方便、容易清洗。机械传动系统全部封闭在机体内,并附有润滑系统,整机运转平稳。湿法制粒机技术参数   滚筒直径(毫米) 60   滚筒有效长度(毫米) 184   滚筒正反转数...

发表评论

访客

看不清,换一张

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法和观点。