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中药微米即可,不必纳米

admin5个月前 (06-30)粉碎机201

  众所周知,纳米是一种度量单位,1纳米微1/100万微米,即1毫微米,纳米中药是指运用纳米技术,制造粒径小于100纳米的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。前期研究表明,对某些矿物药进行纳米化处理,可出现某些新的药效学特性。纳米中药不仅可以提高药物的生物利用度,增强临床疗效,而且方便携带,节约药源。与微米中药相比,纳米中药大的特点是改不了中药的药学特性。

  必须肯定,纳米中药对于采用高新技术提升传统中药的质量和水平,具有重要意义,但是,纳米中药远非完美,,中药的成分十分复杂,且机制不明,对其进行纳米化处理,通过纳米颗粒的改性作用,有可能使某些中药原有的缺陷得以纠正,疗效增强,但也可能适得其反。如经纳米化处理后有可能成倍增强中药的A效应,也有可能明显减弱B效应,还有可能产生原本没有的C效应和D效应。在毒副反应方面,亦可能出现类似的变化,这种纳米化后中药有效成分和药效学的不确定性,将给药物质量的稳定可控留下隐患。其次,纳米中药的范围应有所限制,如果限定在某些含低分子、无机分子或难溶性的矿物药,则具有重要实用价值;但若将纳米化范围推而广之,甚至包括中药饮片,则需谨慎,不能为获得纳米微粒而损坏了药物的有效成分。每味中药饮片就像一个含有众多化合物的仓库,人们对其有效成分与非有效成分还认识不清,仓促对其纳米化处理有可能得不偿失。同时,目前纳米颗粒的制备成本过高,原本以质优价廉取胜的中药经纳米化处理后,将失去价格优势。因此,即便纳米中药在技术上成熟,也可能将因价格因素而难以推广。后一个问题,纳米中药由于粒度超细,可能影响到药物的稳定性,增加保质和储存的困难。

  虽然国内对纳米药物情有独钟,但上并没有将纳米技术应用于所有药物的趋势,而主要是用于改造某些难溶性药物,或保护某些特殊活性药物。前者目的在于改善提高生物利用度,如纳米钙。后者主要是控制药物的释放和延长药物的作用时间,如口服活性肽等。

  微米中药是指能保持中药固有药效学物质基础的、粒度为微米级的新型中药。微米中药包括微米中药材、中药微米提取物和微米中药制剂。将微米技术引入中药制造领域,可改变传统中药“粗、黑、大”的面貌,使之成为质量温度可控、疗效可靠、制剂精良的现代化中药。

  1微米是1纳米的1000倍,相当于1/60头发丝直径的大小。为什么微米能保持中药固有的疗效,纳米却改变了中药原有的药性呢?微米中药一般颗粒粒径在1-75微米范围内,平均粒径为15微米左右,根据物理学原理,粒径在此范围之内的颗粒中药所含药效学物质基础与原普通中药饮片或制剂相比,将不会发生明显的变化,也不会影响中药属性、药效特征和功能主治。微米量级的中药只是颗粒大小的超细化,其细化程度尚不涉及原子或分子结构层面上的变化,因此,不会破坏药物的有效成分,更不会对安全用药构成威胁。

  微米中药大的优势是大大地提高了药物的吸收和生物利用度。从药物学来说,药物的溶出速度与药物的颗粒比表面积成正相关,而比表面积与粒径成反比。因此药物的粒径越细,则其比表面积越大,越有助于药物有效成分的溶出。微米中药藉其颗粒达到超细粉末的水平,其比表面积显著增加,药物有效成分在胃肠道的溶解度明显增加,从而增加药物的生物利用度,并加快药物起效时间。除了口服给药以外,中药局部贴敷、穴位给药与头皮吸收等传统治疗方法,也都将随着微米中药生物利用度的提高而产生新的治疗效果,发挥新的治疗作用。此外,微米中药及相关技术还将促进中药剂型的多样化,加速中药颊含片、舌面速溶片、干粉吸收剂、喷雾剂等新剂型的开发,以适应不同病人的需求。

  我国是一个传统医药大国,却不是传统医药强国,微米中药及相关技术的广泛应用,将迅速全面提升我国中药行业的科技水平,提高中药的质量和疗效,增强中药在市场的竞争力。同时与纳米中药相比,成本价格大大降低,因而在当前微米中药更具有显著的优势和广阔的应用前景。

  据了解,微米中药目前已不是纸上谈兵,随着超微粉碎技术,细胞破壁技术的提高,超微粉碎设备,细胞破壁设备的产生,微米中药,细胞级中药已在中药行业得到了广泛的应用。

  济南达微机械有限公司是专业设计、生产、销售具有先进水平的,可以进行细胞级超微粉碎设备的高新技术企业。

  其生产的以细胞破壁为准的超微粉碎设备属第四代振动磨,具有粉碎效率高、破壁率高、粉碎温度低与全密闭作业等特点。粉体粒径可达1~0.1μm,细胞破壁(膜)率达95%以上,使用范围涉及医药(含兽药和农药)、保健食品、化妆品、化工建材、冶金能源、电子环保等行业,并已得到广泛应用。

  目前公司生产有XDW-6系列、XDW-9、XDW-15、XDW-F100系列、XDW-L100系列等,近二十种设备型号供客户选择。

  细胞级超微粉碎设备是通过打破动(植)物类药材细胞壁(膜),来达到提高生物利用度的粉碎作业称为中药细胞级微粉碎。中药材绝大多数品种来自于动(植)物,动(植)物药材是由多种功能的细胞组成,细胞由细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核等组成,粒径一般在10μm—100μm,而药用有效成份主要存在于细胞质、细胞核之内。细胞完整无损的状态下,有效成份只有通过细胞膜、细胞壁释放出后才能被利用。完整的细胞膜、细胞壁对有效成份的释放形成阻力,且这种阻力随细胞团内细胞数量的增大而急剧增大。而药用有效成份主要存在细胞内—细胞质与细胞核之间。受细胞壁(膜)的内向阻力和细胞团粒(粗粉)凝聚阻力的双重影响,药效成份难以释出并被机体或肠道吸收,这就是中药使用剂量大、疗效不明显的重要原因。为消除这种阻力应采取微粉碎工艺,将细胞打破以使细胞内的有效成份直接接触溶媒。这种作业并不以细度为目的,细度仅作为一种宏观的检测手段,无法表达药材粉末的真实情况。一般来说细胞的破壁率越高其细度越细。细胞经破壁后细胞内的有效成份充分暴露出来(而不是以往的通过细胞壁[膜]释放),使药物起效更加迅速、完全。药物粒子经细胞级微粉碎后,电镜观察仅有少量完整细胞存在。

  随着国内这些高新技术企业研制生产的以细胞破壁为基础的超微粉碎设备在医药、保健食品等行业的应用,使中药材等物料的制备方法、中药微米提取物的制备方法和细胞破壁产品的制备方法已申请注册了,这是属于我国自己的知识产权,也是上个将微米技术用于中药研制的创举。

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