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设备应用概述:喷雾干燥机为连续式常压干燥器的一种,用特殊设备将液料喷成雾状,使其与热空气接触而被干燥。

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湿法混合制粒机生产过程中需要主要哪些事项

2018-09-14 14:03:56 23次 本文来源:http://www.shomsy.com/(禁止转载)
高效混合湿法制粒机是我公司最新研发的新一代湿法混合制粒机,他在国内外原有制粒基础上大量采用了最新技术,其具有机结构合理、使用方便、功能完善的特点。高速混合制粒机特点:   1、采用卧式圆筒构造,结构合理;   2、充气密封驱动轴,清洗时可切换成水;   3、流态化造粒,...

高效混合湿法制粒机是我公司最新研发的新一代湿法混合制粒机,他在国内外原有制粒基础上大量采用了最新技术,其具有机结构合理、使用方便、功能完善的特点。

高速混合制粒机特点:
  1、采用卧式圆筒构造,结构合理;
  2、充气密封驱动轴,清洗时可切换成水;
  3、流态化造粒,成粒近似球形,流动性好;
  4、较传统工艺减少25%粘合剂,干燥时间缩短;
  5、每批次干混2分钟,造粒1-4分钟,工效比传统工艺提高4-5倍;
  6、在同一封闭容器内完成,干混-湿混-制粒,工艺缩减,符合GMP规范;
  7、整个操作具有严格的安全保护措施。

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湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺中,湿法混合制粒机是用得最多的制粒设备,亦是最经济的。在医药行业中据不完全统计,已占全部固体制剂制粒设备中的70%。

 

一、调试前的准备工作及空车试验
  1.检查车间内的电、气、水是否已经到位,并处于待机状态。
  2.将操作面板上的电位器开关逆时针旋转,处于最慢速度位置。
  3.由于操作时不能开盖,开盖后自动停机,保证安全,故需置位后才能启动。从锅盖视镜上观察检查搅拌桨,先按下搅拌桨启动按钮(绿色)观察搅拌桨的转向--应是逆时针转动,如转向不对,应将电机进线换向,确认转向后再启动。在慢速转动时如有不正常杂声,应停机检查。
  4.检查制粒刀的转向应为顺时针方向,检查的方法与上述相同。
  5.调试气密封,气密封清洗和水冷却系统。
  气密封和气密封清洗是由一套共同的管路来完成的。调试时先将指令开关拨向停的位置,观察气腔有无气水溢出或泄漏,如有则需检查单向阀。第二步将指令开关拨向进气位置,检查是否有气。最后将指令开关拨向进水位置是否有水,如有异常,则检查膜片阀。水冷却是按锅体温度和工艺要求决定,当连续工作后锅体发热而需要冷却时可打开冷却出水阀,调节流量,流量大冷却快。同时确定所需的温度设置,由温控自动执行。


  一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,可压性强、溶解性好、透湿性适中。在不同制粒转速下,颗粒的粒径在12~100目,分布范围可选择不同的制粒桨转速及搅拌桨转速来获得(当制粒桨转速慢时,颗粒粒径变大,转速逐步加快而颗粒粒径逐步变小;当搅拌桨转速慢时颗粒粒径小,转速逐步变快而颗粒粒径逐步增大,两者所起的作用刚刚相反)。

  通常的湿法混合制粒机都可以用手动来调整搅拌桨及制粒桨的转速,以便摸索出实验工艺参数。即摸索出两种桨叶速度通过不同时间变化,得出最佳颗粒粒径参数,依此输入两变频器,进行程序控制,从而保证批与批生产的质量稳定、统一。

 

高速混合制粒机常见方法与各自特点:
  制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速混合制粒机与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。
高速混合制粒机应具备的功能要求:
  1、搅拌桨对物料干混,加粘合剂后湿混。能根据物料和粘合剂的特性使搅拌桨的旋转速度确保运动产生涡流,物料充分混合。同时,制粒刀处交汇区域对翻腾的物料团充分打碎成颗粒;
  2、搅拌桨与制粒刀的旋转速度能使物料产生三维运动,颗粒产生碰撞、磨擦、剪切,使其磨擦均匀、细致,最后形定稳定球状颗粒。混合的时间、搅拌桨与制粒刀的速度、干燥后制粒质量和均匀性等满足固体制剂生产工艺要求;
  3、过程应在封闭状态下,混合制粒全过程(含加料、混合、切割制粒和卸料等)均应在10万级或30万级洁净度下工作,并保证无异物落下;
  4、机器能与沸腾干燥或提升加料或真空上料机设备联线配套。                        

 


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