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设备应用概述:喷雾干燥机为连续式常压干燥器的一种,用特殊设备将液料喷成雾状,使其与热空气接触而被干燥。

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探讨喷雾干燥机比冷冻干燥机更有优势吗?

2019-01-05 08:57:08 67次 本文来源:http://www.shomsy.com/(禁止转载)
喷雾干燥机是保管生物制药的一种替代技术,但它关于该行业来说是相对较新的。下面,我们就一同来理解一下为什么喷雾干燥是冷冻干燥的可行替代计划。 什么是喷雾干燥机?这个工艺是如何停止的? 喷雾干燥机是一种将液体制剂一步转化为干粉的过程。该办法通常是先将溶液雾化成细小液滴来停止,然后经过运用温热气体在大室中...

喷雾干燥机是保管生物制药的一种替代技术,但它关于该行业来说是相对较新的。下面,我们就一同来理解一下为什么喷雾干燥是冷冻干燥的可行替代计划。


什么是喷雾干燥机?这个工艺是如何停止的?

喷雾干燥机是一种将液体制剂一步转化为干粉的过程。该办法通常是先将溶液雾化成细小液滴来停止,然后经过运用温热气体在大室中快速干燥。用旋风别离器搜集所得的干燥颗粒。


喷雾干燥机需求坚持哪些工艺条件才干胜利?

溶液进料速率、雾化压力和出口温度,仅举几例。一切这些参数都影响生物制药的稳定性并且彼此相关。假如需求快速干燥,则可降低溶液进料速率,并增加雾化压力。这样,蒸发负荷降低,液滴变小。经过将该效果与高出口温度耦合,能够增加干燥动力学。


喷雾干燥机工艺带来了哪些应战?
喷雾干燥机使生物制药在雾化步骤中暴露于剪切应力,这可能使不稳定的生物药物化合物(如蛋白质)不稳定。复杂的生物分子难以喷雾干燥,由于它们对高剪切应力敏感。剪切应力的大小取决于雾化器的类型和运用的雾化压力。在我们的工厂,我们运用的声波喷嘴能够在低于20 psig的相对较低的压力下运转,从而较大限度地减少剪切应力,使我们可以处置复杂的生物制药,如疫苗。

合适哪种生物制药喷雾干燥机
曾经对各种生物制药停止了喷雾干燥。曾经胜利的喷雾干燥蛋白质、酶、抗体、病毒和细菌等。

喷雾干燥机如何进步生物制药的稳定性、温度耐受性或保质期?
该工艺去除水分,限制生物制药的活动性,从而显着降低降解率。

喷雾干燥机能否使产品稳定在与冷冻干燥相同的水平?

冷冻干燥是从生物制药中去除水分常用的加工办法,并且它能够增加这些产品的稳定性、温度耐受性和保质期。虽然冷冻干燥在工业中曾经很好地树立,但它需求昂贵的设备,需求在消费设备中占用大量空间。冷冻干燥也可能需求数天才干完成,而需求粉末产品的制造商需求在该过程中参加造粒步骤。在预算慌张、时间和设备空间昂贵的环境下,冷冻干燥对某些公司来说可能是一个艰难的选择。

看状况而定。每种状况下的废品都是一种干燥的生物制药,稳定在赋形剂基质中,这标明稳定性曲线是类似的。但是,我们察看到经过喷雾干燥和冷冻干燥处置的相同生物药物的贮存稳定性之间的显着差别。其中一个缘由是生物制药干燥方式的不同,另一个缘由可能是干燥产品的物理性质显着不同。但是,该工艺增加稳定性的相对才能在很大水平上取决于生物制药。在一项制造干粉病毒疫苗的研讨中,冷冻干燥招致所检查的一切干燥过程的较差稳定性特征。另一方面,冷冻干燥产生比喷雾干燥更稳定的干燥细菌疫苗。

喷雾干燥机比冷冻干燥更有优势吗?
喷雾干燥机相关于冷冻干燥的主要优点是它使粒子工程愈加可行。经过支配喷雾干燥过程的条件,制造商能够调理各种颗粒性质,例如生物药物的尺寸散布、分散性和外表富集。冷冻干燥生物药物的大小只能经过研磨来减少。

在许多状况下,将干燥的生物药物制成粉末方式是有利的,这有利于其转化成胶囊、片剂和薄膜。从这个意义上讲,喷雾干燥机是一个便当的一步过程,将生物制药直接从液体转化为粉末。另一方面,冷冻干燥需求研磨步骤,另一个优点是可扩展性。在设备、设备和公用事业方面更具有可扩展性,本钱更低。此外,喷雾干燥的循环时间是数小时而不是数天,因而操作本钱可低于冷冻干燥的操作本钱。

 


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